20 専門分野で活躍【メディカル業界専門職】 - アルファパートナーズ・ビズ

検索結果の詳細 20 専門分野で活躍【メディカル業界専門職】

再生医療・バイオ製品製造担当（担当、マネージャー）No:SH-0832　更新日:2026/4/24

会社紹介	再生医療等製品の分野は、目覚ましい発展を遂げており、様々な疾患への治療の可能性が期待されています。同社では、他社に先駆けて2011年より再生医療等製品の開発製造受託事業を開始し、今日までグローバル企業を含め国内外のお客様からGMP/GCTPに準拠した業務の受託を受けてきました。そして培った製造ノウハウを軸に新たな再生医療等製品の開発にも取り組んでいます。品質の高い受託製造サービスならびに有効性の高い再生医療新薬を提供していくことにより、さらなる医療の発展に貢献していきます。
魅力	再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける同社において、治験製品、商用生産、並びにかかる原材料・中間製品の製造のスタッフとしてご活躍いただきます。 <仕事詳細> ■再生医療等製品における治療用細胞製品の製造に関わる業務、または、製造プロセス開発等の工業化検討 ■細胞培養、文書改定や修正、原材料の管理、クリーンルームの維持管理 ■外部研究機関や製薬会社からの受託において、技術移転、製品化開発、製造並びに保管業務
応募資格	<必須> ■再生医療等製品またはバイオ製品の製造・細胞培養技術等の業務経験 ■GMP・GCTPに関連する興味 ■WordやExcelを用いた文章作成　 ■英語：初級レベル以上　(英文試薬マニュアル読解可レベル) <歓迎> ■細胞培養経験：各種人または動物由来細胞の培養並びに無菌操作など ■培養士資格保有者 <求める人物像> ■論理的な思考能力とコミュニケーション能力

年収例	勤務地
450万円～600万円	神奈川県川崎市川崎区

メディカルコミュニケーター（夜勤・資格不問）No:SH-0872　更新日:2026/4/24

会社紹介	メディカル系大手アウトソーシング会社のグループ会社です。グループの一員として、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し、「DIサービス -コンタクトセンターサービス-」「BPOサービス」「医療機器サポートサービス」「マルチチャネルプロモーションサービス」「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供しています。傘下には看護師、薬剤師、MR、医療機器営業の方たちが活躍中です。
魅力	メーカーの窓口担当として、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせ対応等をお任せします。 10前後のメーカーの窓口がありますが、1日の問い合わせ対応件数は10～15件程度です。看護師が在籍しているチームと連携を取り、効率よく業務を進めていただきます。回答する際は資料を確認し、疑問があれば看護師チームへ相談しご対応いただきます。相手の状況を想像しながら正確な情報を伝えるコミュニケーションスキルが求められます。なお、医療業界の知識や経験は不要です。必要な知識やスキルはご入社後の研修にて習得していただきます。 ※研修期間は約1～２か月間程度を想定しており、期間中は日勤勤務となります。
応募資格	<必須> ■社会人経験3年以上 ■コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方 ■明るく前向きに業務に取り組める方 ■勉強意欲が高い方 ■簡単なOA操作能力 <歓迎> ■コールセンターでの勤務経験のある方

年収例	勤務地
330万円～400万円	東京都豊島区

臨床試験におけるデータの統計解析職No:SH-0860　更新日:2026/4/24

会社紹介	イメージングCROのリーディングカンパニーです。現在、PET、MRI、CT、X線といった画像関連技術においては人材の確保、ノウハウの集積、システム化の推進、更には経験等を積み、機能の充実および充足を図っており、国内では非臨床から臨床までをサポートする唯一のイメージングCROであると自負しています。今後は新薬開発の国際化に対応すべく、国内はもとよりアジア圏における地位を固め、より新薬開発に貢献できるよう取り組んでいきます。
魅力	臨床試験におけるデータ解析の専門家として、業務を通じてプロジェクトに貢献していただきます。医師や研究者との情報交換も多く、専門性を磨く機会は数多くあります。最近では、プログラム医療機器（SaMD）の臨床試験が急増しており、AIによる画像診断など新規技術の医療への応用/展開の一翼を担うことができます。 <仕事詳細> ■治験実施計画書の統計解析部分の作成 ■統計解析計画書や報告書等のドキュメント作成 ■統計解析プログラムの構築/実装 ■当局対応、統計コンサルテーション
応募資格	<必須> ■SAS、R、Python等を用いたプログラミングの実務経験が3年以上ある方 ■統計学に関する素養（統計検定2級相当以上）がある方 <歓迎> ■製薬/医療機器メーカー企業、CRO、アカデミアなどで統計解析業務の実務経験が3年以上ある方 ■CDISC関連資料の作成経験がある方

年収例	勤務地
450万円～600万円	東京都港区、または大阪府大阪市

薬事コンサルタントNo:SH-0851　更新日:2026/4/24

会社紹介	製薬企業のパートナーとして薬を作るため、法に則ってモニタリングを行い、データの処理や解析をすることで様々な角度から医薬品開発をサポートしている企業です。治験に関わるあらゆる支援業務、幅広い疾患領域に対応できることを強みとしているのも同社の特徴です。刻々と環境が変わる中、様々な状況に対応できるプロフェッショナルの育成にも力を注いでおります。最近ではバーチャル治験を推進する「Virtual Go」構想を軸としてモニタリングの効率化や負担軽減をし、被験者の利便性や満足度を向上することでより質の高いデータを提供できるよう目指しています。
魅力	アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができます。主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務をお願いいたします。 <仕事詳細> ■薬事開発戦略立案 ■GCTP関連コンサルティング ■開発薬事コンサルティング ■開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ■PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援 ■承認申請資料（CTD）作成
応募資格	<必須> ■医薬品メーカーやCROで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験がある方 ■海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） <歓迎> ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ■医薬品臨床開発に関する知識 ■医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験 ■プロジェクトマネジメント能力 ■リーダーシップ

年収例	勤務地
850万円～1200万円	東京都新宿区 / 愛知県名古屋市中村区 / 大阪府吹田市

【体外診断用医薬品】臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務No:SH-0862　更新日:2026/4/24

会社紹介	製薬企業のパートナーとして薬を作るため、法に則ってモニタリングを行い、データの処理や解析をすることで様々な角度から医薬品開発をサポートしている企業です。治験に関わるあらゆる支援業務、幅広い疾患領域に対応できることを強みとしているのも同社の特徴です。刻々と環境が変わる中、様々な状況に対応できるプロフェッショナルの育成にも力を注いでおります。最近ではバーチャル治験を推進する「Virtual Go」構想を軸としてモニタリングの効率化や負担軽減をし、被験者の利便性や満足度を向上することでより質の高いデータを提供できるよう目指しています。
魅力	体外診断用医薬品開発における臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務に関して、経験に応じて一つ又は複数をお任せいたします。国内外の体外診断用医薬品メーカーからの依頼により、臨床性能試験の　立ち上げから承認申請まで携わることができ、医療に貢献することができます。 <仕事詳細> ■臨床性能試験・臨床研究支援業務（臨床開発）　試験計画策定、実施医療機関選定、試験必須文書作成、倫理審査支援、試験運営支援等 ■承認申請書及びその他承認申請に関わる書類や資料の作成 ■臨床開発／薬事に関するコンサルティング業務、戦略立案・調査業務など
応募資格	<必須> ■以下いずれかのご経験　・体外診断用医薬品における臨床性能試験または臨床研究の経験　・体外診断用医薬品の薬事申請書作成等の薬事業務経験 <歓迎> ■体外診断用医薬品の学術経験 ■体外診断用医薬品の品質管理／品質保証経験 ■PMDA相談、当局対応の経験 ■体外診断用医薬品製造販売業における三役経験 ■コンパニオン診断薬に関する臨床開発・薬事業務経験 ■英語力、コミュニケーション能力、文章作成力 ■キャリアアップに対する高い意欲 ■マネジメント経験

年収例	勤務地
400万円～750万円	東京都新宿区

医薬品の供給関連窓口担当No:SH-0873　更新日:2026/4/24

会社紹介	メディカル系大手アウトソーシング会社のグループ会社です。グループの一員として、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し、「DIサービス -コンタクトセンターサービス-」「BPOサービス」「医療機器サポートサービス」「マルチチャネルプロモーションサービス」「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供しています。傘下には看護師、薬剤師、MR、医療機器営業の方たちが活躍中です。
魅力	医療関係者からの入電を受け、自社の医薬品に関する情報を迅速かつ正確に提供する業務です。全国の医療機関や特約店からの薬の供給に関する問い合わせについて複数のデータを参照し、状況によってはクライアント担当者と連携して対応。対応後もクライアント担当者や関連部署に連携し、薬を必要としている方に必要な量が届くように医療関係者をサポートしていただきます。電話対応だけでなく、システム入力作業などの事務的なお仕事をお任せいたします。 1日の対応件数は、1人あたり15件～20件ほどです。 <仕事詳細> ■入電対応　全国からの問い合わせに対して決められたトークスクリプトやフローに従ってコミュニケーションを取っていただきます。 ■入電対応後の後処理　対応内容を記録に残し、クライアント担当者や関連部署に連携します。　※対応が完結しなかった場合は折り返し対応やエスカレーション対応を実施します。 ■架電対応　折り返し対応やエスカレーション対応後、関連部署からの架電依頼があった場合は架電対応を実施します。
応募資格	<必須> ■社会人経験2年以上（学歴、経験不問） ■コミュニケーション能力があり、明るく前向きに業務に取り組める方 ■OA操作能力（Excel入力程度） ■コールセンター経験尚可

年収例	勤務地
300万円～400万円	東京都豊島区

DIコミュニケーター（看護師対象）No:SH-0716　更新日:2026/4/24

会社紹介	メディカル系大手アウトソーシング会社のグループ会社です。グループの一員として、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し、「DIサービス -コンタクトセンターサービス-」「BPOサービス」「医療機器サポートサービス」「マルチチャネルプロモーションサービス」「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供しています。傘下には看護師、薬剤師、MR、医療機器営業の方たちが活躍中です。
魅力	製薬企業のDI（くすり相談窓口）担当として、問い合わせ対応をお任せします。 DI：　Drag Information（ドラッグインフォメーション）の略であり、医薬品の情報を管理する業務を称したもの勤務地は池袋本社または都内の製薬会社のオフィスです。プロジェクトでは3名～20名程度で1チームとなり、主に医療従事者（薬剤師、医師など）からの問い合わせに対応します。?献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。問い合わせ件数は1?20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、?々情報をアップデートして頂ける環境です。ワークライフバランスを保ちながら、薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。
応募資格	<必須> ■正看護師資格　 ■看護大学卒　 ■夜勤を含む病棟経験1か所で1年以上 ■病棟業務におけるリーダー経験が豊富な方 ■コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方 ■明るく前向きに業務に取り組める方 ■医薬品に関心があり、知識欲が旺盛な方 ■簡単なOA操作能力

年収例	勤務地
360万円～450万円	東京都豊島区、または都内製薬企業内

戦略薬事No:SH-0813　更新日:2026/4/24

会社紹介	創業以来、CROのパイオニアとして、より質の高い医薬品開発支援を行ってきた会社です。
魅力	将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします。 <仕事詳細> ■開発戦略の企画立案支援 ■当局相談支援 ■治験届等、薬事上の書類作成 ■部門間及び海外クライアントとの調整 ※要英語力（海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル）
応募資格	<必須> ■戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者 <歓迎> ■薬剤師免許

年収例	勤務地
600万円～900万円	東京都中央区

CSO本社スタッフ職(MRアウトソーシングスーパーバイザー職)No:KI-0755　更新日:2026/4/24

会社紹介	CSO事業のリーディングカンパニー
魅力	<仕事詳細> ■MRのサポート、およびマネジメントをお願いいたします。
応募資格	<必須> ■マネジメント経験　・営業所長経験は必須とせず、製薬他部門でのマネジメント経験のみでも可　・最短1年で降格していても可　・プレイングマネージャー経験のみの場合も「評価・査定の実施経験」があれば可 <歓迎> ■東京近郊(通勤可能エリア)在住者が望ましいがそれ以外も検討可能 <求める人物像> ■マネージャーとしての実績や成果志向に必ずしもこだわらず、MRに寄り添い、傾聴できる「話しやすさ」を重視

年収例	勤務地
600万円～650万円	埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

医療系の電話オペレーター（コールセンターでの電話対応）No:SH-0882　更新日:2026/4/24

会社紹介	メディカル系大手アウトソーシング会社のグループ会社です。グループの一員として、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し、「DIサービス -コンタクトセンターサービス-」「BPOサービス」「医療機器サポートサービス」「マルチチャネルプロモーションサービス」「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供しています。傘下には看護師、薬剤師、MR、医療機器営業の方たちが活躍中です。
魅力	配属先はマルチ対応チームで、複数のクライアント企業の窓口業務をご担当いただきます。いずれもコールセンターでの受発信業務となり、以下のような対応を行います。 <主な対応窓口の例> ■医療機関、医薬品卸、一般患者からの医薬品に関する問い合わせ　例：薬の使用方法、副作用、製品の供給に関して等 ■医療現場で使用される資材の受発注に関する問い合わせ ■製薬企業の代表電話受付対応 ■医療機関向けに情報提供のための架電対応 ■電話対応のあとは、内容に合わせて以下の対応を行います。 <電話対応のあと処理> ■対応記録の作成 ■担当部門への対応依頼 ■関連部門へのエスカレーション対応 ■基本的にFAQ（想定問答集）を活用して対応いただきます。 ■対応件数の目安は、１人あたり15～20件／日程度です。 ■主に医療関係者（薬剤師、医師、看護師等）からの問い合わせが多く ■医療機関の受付担当者や、代理店（医薬品卸）からの問い合わせもあります。 ■患者さんからの問い合わせは1～2割程です。
応募資格	<必須> ■基本的なPCスキル（Excel、Word、ビジネスメール） ■電話対応の経験（社内・社外） ★事務やコールセンターの実務経験がある方（業界不問）を歓迎します！ <歓迎> ■医療・医薬品業界でのご経験 ■コールセンターでの電話対応経験（クレーム対応含む） ■顧客折衝の経験（接客経験、クライアント交渉など） ■リーダー業務のご経験 <求める人物像> ■仕事でチームワークを発揮できる方 ■自ら積極的にメンバーと関わりコミュニケーションを取れる方 ■きめ細やかな配慮・心配りができる方

年収例	勤務地
300万円～400万円	大阪府大阪市西区

臨床薬理試験モニターNo:SH-0908　更新日:2026/4/24

会社紹介	製薬企業のパートナーとして薬を作るため、法に則ってモニタリングを行い、データの処理や解析をすることで様々な角度から医薬品開発をサポートしている企業です。治験に関わるあらゆる支援業務、幅広い疾患領域に対応できることを強みとしているのも同社の特徴です。刻々と環境が変わる中、様々な状況に対応できるプロフェッショナルの育成にも力を注いでおります。最近ではバーチャル治験を推進する「Virtual Go」構想を軸としてモニタリングの効率化や負担軽減をし、被験者の利便性や満足度を向上することでより質の高いデータを提供できるよう目指しています。
魅力	Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。担当業務や領域は、ご経験・スキル・受託状況・ご本人の希望を総合的に考慮して決定します。モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。試験チームは通常、モニタリングリーダー1名＋モニター1～2名で構成されます。試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。試験スケジュールは事前に決まるため、Phase2・3に比べ日程調整が容易で、業務時間の調整がしやすい点が特徴です。経験に応じて、入社後モニタリングリーダーをお任せする可能性があります。将来的には、モニタリングリーダー、プロジェクトマネージャー、ラインマネジメントなどキャリアアップの機会があります。 ※臨床薬理試験（Phase1）とは？　新薬を患者に使用する前に、健康な成人ボランティアに協力いただき、安全性や体内動態を確認する薬の開発初期段階の試験です。
応募資格	<必須> ■CRA実務経験2年以上　※モニタリングリーダーやサブリーダー経験歓迎外勤可能であれば時短勤務も可 ■CRAとして自立して活動できる方 ■コミュニケーションスキル ■積極性・主体性 ■責任感 ■臨床薬理試験への興味

年収例	勤務地
500万円～700万円	東京都新宿区

医薬品GMP関連業務No:SH-0910　更新日:2026/4/24

会社紹介	イメージングCROのリーディングカンパニーです。現在、PET、MRI、CT、X線といった画像関連技術においては人材の確保、ノウハウの集積、システム化の推進、更には経験等を積み、機能の充実および充足を図っており、国内では非臨床から臨床までをサポートする唯一のイメージングCROであると自負しています。今後は新薬開発の国際化に対応すべく、国内はもとよりアジア圏における地位を固め、より新薬開発に貢献できるよう取り組んでいきます。
魅力	企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できる仕事です。国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。 <仕事詳細> ■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施 ■SOP（標準作業手順書）の作成・改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー ■バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応 ■GMP監査の実施、GMP監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング業務
応募資格	<必須> ■製薬または関連業界でのGMP業務経験（2年以上） ■GMP文書作成・記録管理の実務経験 ■基本的なPCスキル（Word,Excel,Powerpoint） <歓迎> ■医薬品または治験薬の品質保証業務の経験 ■英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方） ■分析機器（HPLC,GC）の使用経験 ■バリデーションやGMP監査対応の経験 <求める人物像> ■コンプライアンス意識が高く、正確性を重視できる方 ■チームワークを大切にし、コミュニケーション力がある方 ■問題解決に積極的に取り組む方

年収例	勤務地
400万円～700万円	東京都港区、大阪市淀川区、愛知県大府市

メディカルコミュニケーター（夜勤看護師対象）No:SH-0792　更新日:2026/4/24

会社紹介	メディカル系大手アウトソーシング会社のグループ会社です。グループの一員として、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し、「DIサービス -コンタクトセンターサービス-」「BPOサービス」「医療機器サポートサービス」「マルチチャネルプロモーションサービス」「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供しています。傘下には看護師、薬剤師、MR、医療機器営業の方たちが活躍中です。
魅力	製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務を担当していただきます。全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。 ※お問合せ例：ペン型注射器（自己注射）などのデバイス操作案内、指導、保管方法など 1日の1人当たりの問い合わせ対応件数は5件～10件程度です。メーカーの窓口は10～20ほどあり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。
応募資格	<必須> ■正看護師資格　※准看護師不可 ■病棟経験2年以上　※精神科や小児科でも可 ■インスリンペン等、自己注射デバイスの使用経験尚可 ■コミュニケーション能力（傾聴力、思考力、対話力）のある方 ■明るく前向きに業務に取り組める方 ■勉強意欲が高い方 ■簡単なOA操作能力 ■企業での勤務経験あれば尚可

年収例	勤務地
400万円～500万円	東京都豊島区

臨床研究/開発プロジェクトマネージャーNo:SH-0883　更新日:2026/4/24

会社紹介	イメージングCROのリーディングカンパニーです。現在、PET、MRI、CT、X線といった画像関連技術においては人材の確保、ノウハウの集積、システム化の推進、更には経験等を積み、機能の充実および充足を図っており、国内では非臨床から臨床までをサポートする唯一のイメージングCROであると自負しています。今後は新薬開発の国際化に対応すべく、国内はもとよりアジア圏における地位を固め、より新薬開発に貢献できるよう取り組んでいきます。
魅力	医薬品、医療機器、再生医療等製品の開発/臨床研究等を目的としたプロジェクトを、プロジェクトマネージャとして、効率よく適切に完遂する/させることが主な業務です。 <仕事詳細> ■クライアント要求事項の整理と対応（クライアントとのメイン窓口） ■成果物等をクライアントに提供する計画提示 ■関連部署におけるチームビルディング ■プロジェクトのRiskとIssue管理 ■担当プロジェクトにおける業務範囲の明確化・スケジュール管理と継続した現状分析 ■社内外におけるStakeholderの特定 ■プロジェクトの影響範囲と遭遇する諸問題の次善策を検討　等
応募資格	<必須> ■以下のいずれかの経験がある方　　-製薬企業又はCROでPMまたはモニタリングリーダーの経験のある方　　-AROで試験のとりまとめやPMの経験がある方 ■英語：TOEIC800点以上、読み書き会話：ビジネスレベル ■コミュニケーション能力のある方 <歓迎> ■中国語熟練者歓迎 <求める人物像> ■社内外とのコミュニケーションが積極的に取れ、協調性のある方 ■知らない業務に対しても前向きに取り組むことができる方 ■リーダーシップを発揮できる方

年収例	勤務地
700万円～1000万円	本社：東京都港区、大阪：大阪府大阪市

PMSモニター（未経験者応募可）No:SH-0814　更新日:2026/4/24

会社紹介	製薬企業のパートナーとして薬を作るため、法に則ってモニタリングを行い、データの処理や解析をすることで様々な角度から医薬品開発をサポートしている企業です。治験に関わるあらゆる支援業務、幅広い疾患領域に対応できることを強みとしているのも同社の特徴です。刻々と環境が変わる中、様々な状況に対応できるプロフェッショナルの育成にも力を注いでおります。最近ではバーチャル治験を推進する「Virtual Go」構想を軸としてモニタリングの効率化や負担軽減をし、被験者の利便性や満足度を向上することでより質の高いデータを提供できるよう目指しています。
魅力	<仕事詳細> ■施設訪問やリモートでの調査立上げ　（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ■症例登録促進および調査票回収に向けたonsite／offsiteでの各種施設対応
応募資格	<必須> ■医療業界での何らかの経験 ■業務関係者と円滑なコミュニケーションが取れる方 ■マルチタスクに業務をこなせる方 <歓迎> ■MR経験者 ■臨床開発経験者（CRA、CRC等） ■医療系有資格者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等）

年収例	勤務地
400万円～550万円	東京都新宿区

医療機器薬事（管理職）No:SH-0822　更新日:2026/4/24

会社紹介	製薬企業のパートナーとして薬を作るため、法に則ってモニタリングを行い、データの処理や解析をすることで様々な角度から医薬品開発をサポートしている企業です。治験に関わるあらゆる支援業務、幅広い疾患領域に対応できることを強みとしているのも同社の特徴です。刻々と環境が変わる中、様々な状況に対応できるプロフェッショナルの育成にも力を注いでおります。最近ではバーチャル治験を推進する「Virtual Go」構想を軸としてモニタリングの効率化や負担軽減をし、被験者の利便性や満足度を向上することでより質の高いデータを提供できるよう目指しています。
魅力	関連会社より医療機器開発支援事業を継承・統合することを受け、医療機器開発に関わる薬事職(管理職)の募集を開始いたします。医療機器開発における薬事業務をお願いいたします。 <仕事詳細> ■薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 ■承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 ■薬事コンサルティング　等
応募資格	<必須> ■医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 ■プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 <歓迎> ■医療機器薬事における以下の経験　・薬事戦略立案　・PMDA相談　・薬事コンサルティング　・QMS体制構築　・海外製造所の登録申請　・適合性調査対応　・保険戦略 ■ラインマネジメント経験 ■英語力（会議で活用できるレベル）

年収例	勤務地
800万円～900万円	東京都新宿区

【医療機器】海外臨床試験の適合性書面調査支援業務No:SH-0859　更新日:2026/4/24

会社紹介	製薬企業のパートナーとして薬を作るため、法に則ってモニタリングを行い、データの処理や解析をすることで様々な角度から医薬品開発をサポートしている企業です。治験に関わるあらゆる支援業務、幅広い疾患領域に対応できることを強みとしているのも同社の特徴です。刻々と環境が変わる中、様々な状況に対応できるプロフェッショナルの育成にも力を注いでおります。最近ではバーチャル治験を推進する「Virtual Go」構想を軸としてモニタリングの効率化や負担軽減をし、被験者の利便性や満足度を向上することでより質の高いデータを提供できるよう目指しています。
魅力	海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務をお願いいたします。海外臨床試験を添付した承認申請は非常に多く、多様な試験・領域に関わることができます。 <仕事詳細> ■依頼者文書、施設関連文書、モニタリング報告書等の点検 ■治験総括報告書（CSR）の整合確認 ■適合性書面調査に向けた提出資料作成 ■適合性書面調査の同行、照会事項対応 ■当該業務全般に関わるアドバイス業務
応募資格	<必須> ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査対応経験 ■英語力(リーディング／ライティング) ■チームで連携して働くことができる方 <歓迎> ■医療機器J-GCPの理解 ■海外臨床試験の適合性調査準備や調査対応経験 ■海外HQ・メーカー・CRO等との交渉経験 ■CRAまたはQCとしての治験立ち上げ～終了の経験 ■治験の監査担当者の経験 ■英語力（会議で活用できるレベル）

年収例	勤務地
400万円～750万円	東京都新宿区

研修担当者 (本社スタッフ)No:KI-0664　更新日:2026/4/24

会社紹介	メディカル系アウトソーシング会社です。医薬業界のMA、マーケティング、セールス分野で最適なソリューションサービスを提供しています。
魅力	同社教育研修部に所属し、未経験MRへの導入研修やMR経験者への疾患、薬剤など基礎的な研修からクライアント配属時の領域研修など幅広くご活躍いただきます。また、クライアントからの受託などでトレーナー（講師）としてご活躍いただくこともあります。 <仕事詳細> ■各種研修におけるプランニング ■研修資材各種の企画・作成・運用 ■e-Learningを活用した研修企画・製作・運営 ■トレーナー（講師） ■MR認定センター対応 ■クライアントとの打ち合わせ ■その他研修に関わる企画・製作・運営全般
応募資格	<必須> ■製薬企業本社教育研修部門で3年以上※CSOの研修部門の方応相談 ■研修資材作成経験（PowerPoint、e-Learning、動画など） ■プロダクト関連研修の企画立案ならびに実行経験 ■MR認定資格 <歓迎> ■オンコロジー領域、免疫領域、CNS領域のいずれかの経験ああれば尚可 ■MR向け営業スキル研修の企画立案ならびに実行経験 ■MR導入教育（新卒もしくは異業種未経験者対象）、MR継続教育の企画立案および実行経験 ■マネージャー向けコーチング研修の実行経験（コーチング関連資格があれば尚可） ■読み書きレベルの英語力 ■先を予測し、自主的・積極的に業務を遂行する意欲 ■コミュニケーション力、ネゴシエーション力

年収例	勤務地
600万円～900万円	東京都

バイオベンチャーでの臨床開発スタッフNo:SH-0833　更新日:2026/4/24

会社紹介	再生医療等製品の分野は、目覚ましい発展を遂げており、様々な疾患への治療の可能性が期待されています。同社では、他社に先駆けて2011年より再生医療等製品の開発製造受託事業を開始し、今日までグローバル企業を含め国内外のお客様からGMP/GCTPに準拠した業務の受託を受けてきました。そして培った製造ノウハウを軸に新たな再生医療等製品の開発にも取り組んでいます。品質の高い受託製造サービスならびに有効性の高い再生医療新薬を提供していくことにより、さらなる医療の発展に貢献していきます。
魅力	<仕事詳細> ■臨床開発戦略の策定、プロトコル作成、管理 ■当局及び医療機関への対応
応募資格	<必須> ■論理的科学的に物事を考え、かつ柔軟に対応できる方 ■以下いずれかのご経験をお持ちの方　・ＣＲＣ（治験コーディネーター）の経験/目安として２年程度　・ＣＲＡ（臨床開発モニター）の経験/目安として２年程度 <歓迎> ■安全性情報管理の経験 ■治験概要書、治験実施計画書、ICF等の作成の経験 ■治験のスケジュール管理、予算管理の経験 <求める人物像> ■論理的な思考能力とコミュニケーション能力

年収例	勤務地
400万円～700万円	神奈川県川崎市川崎区

臨床企画業務（開発コンサルタント：東名阪での募集）No:SH-0900　更新日:2026/4/24

会社紹介	製薬企業のパートナーとして薬を作るため、法に則ってモニタリングを行い、データの処理や解析をすることで様々な角度から医薬品開発をサポートしている企業です。治験に関わるあらゆる支援業務、幅広い疾患領域に対応できることを強みとしているのも同社の特徴です。刻々と環境が変わる中、様々な状況に対応できるプロフェッショナルの育成にも力を注いでおります。最近ではバーチャル治験を推進する「Virtual Go」構想を軸としてモニタリングの効率化や負担軽減をし、被験者の利便性や満足度を向上することでより質の高いデータを提供できるよう目指しています。
魅力	<仕事詳細> ■開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ■PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 <仕事の魅力> ■国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。　単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ■当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。
応募資格	<必須> ■海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ■以下いずれかの経験をお持ちの方　・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方　・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方　・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 <歓迎> ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ■メディカルライティング業務経験がある ■薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ■プロジェクトマネジメント能力がある ■リーダーシップがある

年収例	勤務地
750万円～1000万円	東京都新宿区、大阪府吹田市、愛知県名古屋市

CMC薬事No:SH-0793　更新日:2026/4/24

会社紹介	製薬企業のパートナーとして薬を作るため、法に則ってモニタリングを行い、データの処理や解析をすることで様々な角度から医薬品開発をサポートしている企業です。治験に関わるあらゆる支援業務、幅広い疾患領域に対応できることを強みとしているのも同社の特徴です。刻々と環境が変わる中、様々な状況に対応できるプロフェッショナルの育成にも力を注いでおります。最近ではバーチャル治験を推進する「Virtual Go」構想を軸としてモニタリングの効率化や負担軽減をし、被験者の利便性や満足度を向上することでより質の高いデータを提供できるよう目指しています。
魅力	医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 <仕事詳細> ■マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ■外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ■GMP適合性調査のサポート業務 ■CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ■PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ■薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明
応募資格	<必須> ■MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方　又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方　又は、5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ■英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ■3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 ■責任感を持って働くことができる方 ■チームで働くことができる方

年収例	勤務地
550万円～950万円	東京都新宿区

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