臨床開発スタディマネージャーNo:SH-0816 更新日:2026/3/6

会社紹介 製薬企業のパートナーとして薬を作るため、法に則ってモニタリングを行い、データの処理や解析をすることで様々な角度から医薬品開発をサポートしている企業です。
治験に関わるあらゆる支援業務、幅広い疾患領域に対応できることを強みとしているのも同社の特徴です。
刻々と環境が変わる中、様々な状況に対応できるプロフェッショナルの育成にも力を注いでおります。
最近ではバーチャル治験を推進する「Virtual Go」構想を軸としてモニタリングの効率化や負担軽減をし、被験者の利便性や満足度を向上することでより質の高いデータを提供できるよう目指しています。
魅力 モニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行っていただきます。
スタディマネージャー(SM)として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。
ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)や、同社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。
※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。
ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。
業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも同社の魅力の一つです。
応募資格 <必須>
■phase2及びphase3におけるリーダー経験が1試験以上ある方
<歓迎>
■OncologyおよびGlobal Study経験のある方
■他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方
■Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方
■プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方
■英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方
■海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方
■口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方
 (例:TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方)
年収例 勤務地
600万円~900万円 東京都新宿区、愛知県名古屋市中村区、大阪府大阪市淀川区、大阪府吹田市
※上記いずれも所属部署により異なります.
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