薬事コンサルタントNo:SH-0851 更新日:2026/3/6
| 会社紹介 | 製薬企業のパートナーとして薬を作るため、法に則ってモニタリングを行い、データの処理や解析をすることで様々な角度から医薬品開発をサポートしている企業です。 治験に関わるあらゆる支援業務、幅広い疾患領域に対応できることを強みとしているのも同社の特徴です。 刻々と環境が変わる中、様々な状況に対応できるプロフェッショナルの育成にも力を注いでおります。 最近ではバーチャル治験を推進する「Virtual Go」構想を軸としてモニタリングの効率化や負担軽減をし、被験者の利便性や満足度を向上することでより質の高いデータを提供できるよう目指しています。 |
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| 魅力 | アカデミア・国内外のベンチャー等の有する、有望な医薬品等の早期開発から
承認申請まで携わることができ、医療の発展に貢献することができます。 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務をお願いいたします。 <仕事詳細> ■薬事開発戦略立案 ■GCTP関連コンサルティング ■開発薬事コンサルティング ■開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ■PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における事前面談・対面助言、窓口業務）、RS相談支援 ■承認申請資料（CTD）作成 |
| 応募資格 | <必須> ■医薬品メーカーやCROで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験がある方 ■海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） <歓迎> ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ■医薬品臨床開発に関する知識 ■医薬品メーカーでの臨床開発計画の策定経験 ■プロジェクトマネジメント能力 ■リーダーシップ |
| 年収例 | 勤務地 |
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| 850万円～1200万円 | 東京都新宿区 / 愛知県名古屋市中村区 / 大阪府吹田市 |
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