| 会社紹介 | 製薬企業のパートナーとして薬を作るため、法に則ってモニタリングを行い、データの処理や解析をすることで様々な角度から医薬品開発をサポートしている企業です。 治験に関わるあらゆる支援業務、幅広い疾患領域に対応できることを強みとしているのも同社の特徴です。 刻々と環境が変わる中、様々な状況に対応できるプロフェッショナルの育成にも力を注いでおります。 最近ではバーチャル治験を推進する「Virtual Go」構想を軸としてモニタリングの効率化や負担軽減をし、被験者の利便性や満足度を向上することでより質の高いデータを提供できるよう目指しています。 |
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| 魅力 | <仕事詳細> ■開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ■PMDA治験相談(事前面談・対面助言)の対応、相談資料の作成 <仕事の魅力> ■国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。 単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ■当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、 様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 |
| 応募資格 | <必須> ■海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール) ■以下いずれかの経験をお持ちの方 ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 <歓迎> ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある(5年以上) ■メディカルライティング業務経験がある ■薬事業務経験(日本、海外規制当局)がある ■プロジェクトマネジメント能力がある ■リーダーシップがある |
| 年収例 | 勤務地 |
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| 750万円~1000万円 | 東京都新宿区、大阪府吹田市、愛知県名古屋市 |