医薬品GMP関連業務No:SH-0910 更新日:2026/3/13
| 会社紹介 | イメージングCROのリーディングカンパニーです。 現在、PET、MRI、CT、X線といった画像関連技術においては人材の確保、ノウハウの集積、システム化の推進、更には経験等を積み、機能の充実および充足を図っており、国内では非臨床から臨床までをサポートする唯一のイメージングCROであると自負しています。 今後は新薬開発の国際化に対応すべく、国内はもとよりアジア圏における地位を固め、より新薬開発に貢献できるよう取り組んでいきます。 |
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| 魅力 | 企業治験および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できる仕事です。 国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、最先端の知識や技術を学ぶことができます。 <仕事詳細> ■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施 ■SOP（標準作業手順書）の作成・改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー ■バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応 ■GMP監査の実施、GMP監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング業務 |
| 応募資格 | <必須> ■製薬または関連業界でのGMP業務経験（2年以上） ■GMP文書作成・記録管理の実務経験 ■基本的なPCスキル（Word,Excel,Powerpoint） <歓迎> ■医薬品または治験薬の品質保証業務の経験 ■英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方） ■分析機器（HPLC,GC）の使用経験 ■バリデーションやGMP監査対応の経験 <求める人物像> ■コンプライアンス意識が高く、正確性を重視できる方 ■チームワークを大切にし、コミュニケーション力がある方 ■問題解決に積極的に取り組む方 |
| 年収例 | 勤務地 |
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| 400万円～700万円 | 東京都港区、大阪市淀川区、愛知県大府市 |
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